时间: 2025-08-17 03:33:28 来源: xnovarise.fastseoul.com 作者: 自然景观
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,未经雾化福建省药监局公布一则行政处罚信息。生产丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,器丹被责令改正,祚工没收涉案产品,贸被罚款8.1万元。未经雾化
2023年12月26日,生产福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的器丹四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,函述厦门天祚医疗科技有限公司(以下简称厦门天祚)生产的祚工雾化器(规格型号:小儿型,批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),贸被与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。未经雾化出厂时未做灭菌,生产须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。器丹今年1月3日,祚工执法人员到厦门天祚进行了现场核查,贸被未发现厦门天祚将涉案批次产品以灭菌形式销售给丹祚工贸。同日,执法人员到丹祚工贸进行现场核查。通过现场核查,发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆(厦门)医疗科技有限公司(以下简称惠聆医疗)进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后,销售给四川姊哲医药科技有限公司(以下简称四川姊哲)。1月16日,厦门药品稽查办予以立案调查。
经查,丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套,将785套涉案批次雾化器销售给四川姊哲,涉案批次雾化器单价6.5元/套,金额为5102.5元;剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额,200套用于内部员工发放,按单价6.5元/套计算,货值金额为1300元,未支付货款因此无违法所得。截至今年1月5日,当事人已召回的数量为131套,未召回的数量为744套,退回全部货款。综上,涉案批次总货值金额为6402.5元,由于丹祚工贸将四川姊哲支付的货款5102.5元全部退回,无违法所得。根据上述事实,丹祚工贸涉嫌未经许可从事第二类医疗器械(雾化器)生产行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定,构成未经许可生产第二类医疗器械的违法行为。
4月7日,厦门药品稽查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款,《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项,《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的规定,决定对当事人未经许可生产第二类医疗器械雾化器的违法行为给予如下处理:责令改正;没收涉案批号为2023330A的雾化器131套;罚款8.1万元。
责任编辑:吕成海《未经雾化2023年12月26日》男孩、女孩宝宝名字推荐
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
·淘宝建坐直播电商公司 供应齐托管运营办事
淘宝建坐直播电商公司 供应齐托管运营办事http://www.cnecn.com.cn/d/file/p/2024/02-20/92b570c6a7657002b1005559951665aa.jpg|http://www.cnecn.co...
·抗坏血酸对火龙果红色素稳定性的影响(三)
抗坏血酸对火龙果红色素稳定性的影响(三)3、抗坏血酸对火龙果红色素紫外可见谱图的影响根据相关研究表明吸光值和红色素浓度成正比,从图5可以看出,随着时间延长,原色素液在535nm处的吸光度在24h后逐渐减小,波峰逐渐消失;添加抗坏血酸的红色素 ...
·玻璃隔断的类别 什么是雕刻玻璃,行业资讯
玻璃隔断的类别 什么是雕刻玻璃,行业资讯玻璃在现代得到广泛运用,一直是市场需求量非常大的产品。通过使用特定的处理手法,我们既能够使玻璃的特性充分发挥,又能够弥补其缺点,不再受制于玻璃的天然属性。例如夹胶玻璃不但能够隔热保温,而且碎片不会飞溅 ...
·玻璃茶壶的特点 玻璃茶壶的结构与材质,行业资讯
玻璃茶壶的特点 玻璃茶壶的结构与材质,行业资讯在人们的印象中,玻璃是一种易碎透明的材料,而且由于碎片尖锐容易伤人,安全性并不强。然而随着科技的发展,人们不但能够将玻璃的天然优势充分发挥,还能够调整其性能,弥补它的缺点。想了解玻璃茶壶的特点与结构材 ...
·小猪仄易远宿公布《2024仄易远宿止业女性没有雅察陈述》
小猪仄易远宿公布《2024仄易远宿止业女性没有雅察陈述》http://www.cnecn.com.cn/d/file/p/2024/03-12/a263bb03718e37edbde5f7a286a4ce4e.jpg|http://www.cnecn.co...
·干青豆复合生物保鲜剂保鲜效果研究(一)
干青豆复合生物保鲜剂保鲜效果研究(一)青豆属于豆科大豆属一年生攀缘草本植物,其营养价值丰富,富含不饱和脂肪酸、大豆磷脂、皂角苷、蛋白酶抑制剂、异黄酮等营养成分,经常食用具有降低胆固醇、补肝养胃的功效。近年来,复水青豆因食用方便、营养丰富深 ...
·玻璃除雾剂的用途与注意事项 下雨天车窗起雾怎么办,行业资讯
玻璃除雾剂的用途与注意事项 下雨天车窗起雾怎么办,行业资讯一些比较关注玻璃行业的朋友可能会经常听人提到下雨天玻璃起雾怎么办。我们经常会接触到下雨天玻璃起雾怎么办,但由于许多人对玻璃行业的了解并不够深入,因而围绕着它产生了各种各样的问题。为了帮助大家更深一步了 ...
·基于能值分析的奶牛产业园区循环发展模式评价(四)
基于能值分析的奶牛产业园区循环发展模式评价(四)2.3资源利用分析能值投入率衡量了系统的资源投入情况,能值产出率衡量了系统本身的资源利用能力对经济系统的贡献,EYR越高则系统的资源利用效率越高。如表4所示,模式Ⅰ、模式Ⅱ、模式Ⅲ和模式Ⅳ所生产的EI ...
·《四月女友》定档5.18 佐藤健长泽雅美阐释爱情
《四月女友》定档5.18 佐藤健长泽雅美阐释爱情https://image11.m1905.cn/uploadfile/2024/0418/thumb_1_118_74_20240418103643570887.jpg|https://image1...
·劲骨胶囊功效成分鉴别及其盐酸氨基葡萄糖含量测定(二)
劲骨胶囊功效成分鉴别及其盐酸氨基葡萄糖含量测定(二)④薄层色谱法取胶囊内容物50mg于分液漏斗中,加水10mL溶解,加石油醚30~600C)20mL,振摇,静置分层,取下层液过滤,作为样品溶液;取盐酸氨基葡萄糖对照品10mg,加水5mL溶解,作为对照品 ...
子宫回声欠均匀的常见问题解答、影响备孕的异常子宫回声及预防措施
对准元宇宙机遇, 网龙完成背Rokid投资2,000万好圆并达成计谋开做
备孕期间女性必备的叶酸补充知识大揭秘与最佳时机,助您备孕顺利达成
友情链接